> Вести > Индустри Невс

Тофацитиниб ефикаснији, сам и у комбинацијама од небиолошких ДМАРДС

2022-02-25

Тофацитиниб (који се продаје под брендом Ксељанз) је орални инхибитор Јанус киназе који је тренутно одобрен за лечење РА. Развијен је у јединственом јавно-приватном партнерству између Националног института за здравље и компаније Пфизер. Лек, иако долази са неким значајним безбедносним проблемима и кутијом са упозорењем о могућим повредама и смрти услед инфекција и других нежељених догађаја, може имати потенцијал не само за лечење РА, већ и за нека дерматолошка стања.

Пацијенти са РА често примају истовремени третман са глукокортикоидима (ГЦ) како би контролисали симптоме упале. Сврха прегледа је била да се утврди да ли присуство или одсуство оралних ГЦ утиче на ефикасност тофацитиниба као монотерапије или у комбинацији са небиолошким ДМАРД.

Подаци о ефикасности тофацитиниба анализирани су из шест студија фазе 3. Подаци су прикупљени из четири студије у којима су пацијенти са неадекватним одговором (ИР) на МТКС, биолошке/небиолошке ДМАРД или ТНФ инхибиторе (ТНФи) примали тофацитиниб у комбинацији са МТКС или другим небиолошким ДМАРД.

Подаци из две студије монотерапије П3 тофацитинибом, ОРАЛ Соло (код пацијената са ДМАРД-ИР) и ОРАЛ Старт (код пацијената који нису претходно користили МТКС), анализирани су одвојено. У клиничком програму П3 тофацитиниба, пацијенти који су примали ГЦ (‰¤10 мг/дан преднизона или еквивалент) пре укључивања морали су да остану на стабилној дози током студије.

Укупно је у анализу укључено 3.200 пацијената лечених тофацитинибом. Резултати показују да је 279 (57%) и 354 (46%) пацијената лечених тофацитинибом у П3 студијама монотерапије ОРАЛ Соло и ОРАЛ Старт користило истовремене ГЦ, респективно, као и 1.129 (58%) пацијената лечених тофацитинибом у групи П3 комбиноване студије. У оквиру сваке студије, основна демографија и карактеристике болести биле су сличне без обзира на истовремену употребу ГЦ.

Пацијенти који су лечени тофацитинибом имали су значајно веће одговоре на терапију у поређењу са групама поређења за скоро све крајње тачке ефикасности. Слични одговори су примећени са тофацитинибом без обзира на истовремену употребу ГЦ.

Истраживачи би желели да виде рандомизовано клиничко испитивање код пацијената са РА који нису имали ГЦ како би се утврдио ефекат додавања ГЦ на ефикасност тофацитиниба.

Претходна:За шта се користи мисопростол?

Следећи:Балокавир марбокил